癫痫VIMPAT®3期临床结果特征性

优时比公司近日宣布，分析VIMPAT®（了了乙酰）替换成病患我国和韩国大部分适度脑瘤发烧症状理论上的3期科学数据分析，调查结果VIMPAT®超越了主要理论上终点。

数据分析调查结果，与治疗法相比，了了乙酰（200和400 mg/天）显著降低了大部分适度脑瘤的发烧频率。该数据分析当中的缺失事件方面，与了了乙酰已知缺失事件相似性相一致。基于该数据分析的阳适度结果，优时比计划于2015年向我国和韩国的药监主管呈交VIMPAT®作为大部分适度脑瘤发烧替换成病患的获准。

“目前，VIMPAT®已在40多个发展中国家并购，并且已是最多30万名症状使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（博士）这样说道。“该科学数据分析的数据将作为向我国和韩国药监主管递交的VIMPAT®获准资料的一大部分，并且对整个脑瘤领域和脑瘤症状均具备重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监主管的批复，那么该药可为当中日两国未曾控制的大部分适度脑瘤发烧症状提供多一种病患选择。”

该3期临床是一项多其当中心、CPA、随机、治疗法对照的直角两组数据分析，在将近540名年龄为16至70岁、未曾控制的大部分适度脑瘤发烧的韩国和我国症状（于其或不于其继发适度全身发烧）当中，分析抗生素了了乙酰200和400 mg/天作为替换成病患的理论上和安全适度。

主要基准为基线至延续病患之前，每28天大部分适度脑瘤发烧频率的变化。次要理论上基准包括50%有效，即基线至延续病患之前，每28天大部分适度脑瘤发烧频率减少50%的症状百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲联盟并购，作为替换成病患，用于病患和青少年（16-18岁）脑瘤症状大部分适度发烧（于其或不于其继发适度全面适度发烧）在欧洲联盟发展中国家当中，VIMPAT®的注射液为薄膜衣片、糖浆和注射液。在于是在无法抗生素给药的症状当中，了了乙酰注射液是另一种可选择的注射液。

撰稿人： 李娜