据9月1日发布的消息,FDA早就同意UCB日本公司的Vimpat单药疗法用作治疗法高血压。这仅仅该药可以单独给药用作部分特质发作的成年高血压病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用作高血压病变的辅助治疗法。
美国监管机构这项新的力荐,仅仅部分发作的高血压病变可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而早就遵从治疗法的高血压病变,也可以换用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就影响的主要系列产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的盈利。而高血压扩张之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得格外高的盈利。
因为该病错综复杂,病变所需个特质化治疗法,因此,高血压病变的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括格外多高血压病人格外多治疗法选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和高血压病变又有了格外多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时力荐了Vimpat各种注射液用时负担剂量。
UCB已计划向欧洲审批申请,扩张其在该区域的现有高血压。为此,UCB准备进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用作新诊断部分特质发作高血压病变时的有效特质和安全特质。
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