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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-20 03:34:17 来源:昆明癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的假消息,FDA不太可能批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程中风。这意味着该药可以单独给药用于均特质发烧的成年人中风症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于中风症状的辅助疗程。

美国监管机构这项新的推荐,意味着均发烧的中风症状可以用到Vimpat作为初治单药疗程,而不太可能放弃疗程的中风症状,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月底授予2.17亿欧元的利息。而止痛扩大之后,如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予更为高的利息。

因为该病大不相同,症状需要个特质化疗程,因此,中风症状的疗程选项多多益善。UCB总监卫生其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多中风病人更为多疗程选项为目标。如今由于Vimpat的批准后,内科医生和中风症状又有了更为多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次耗损口服。

UCB已计划向欧洲提交提出申请,扩大其在该区域的现有止痛。为此,UCB准备完成一项研究成果,较为lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于新诊断均特质发烧中风症状时的有效特质和安全特质。

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编辑: zhongguoxing

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