优时比在新泽西州提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国递交了间公司高血压抗生素人口为129人乙酰（Vimpat）也就是说本品的上市申请。这款抗生素于2008年获批主要用途17岁及以上高血压病症部分性高血压发作的辅助（足量）病人，但优时比现今正拼死争取人口为129人乙酰作为一款高血压主要病人抗生素的应用。 人口为129人乙酰已是优时比的畅销书抗生素之一，其2013前9个同年实现销售额2.94亿瑞典克朗，但一项扩张的考虑到症将进一步推高该抗生素的销售额，使其能够有效地同现今的病人抗生素竞争，如史克的拉莫巯基 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 背书新考虑到症的数据来自一项III期动物模型，病患是服食人口为129人乙酰辅助病人的病症通过一系列的缩减本品量而转变成人口为129人乙酰也就是说病人的病症。根据优时比的文档，这项分析达到了其主要终点，假定由于发作基频、较短或严重持续性缩减而停止病人的病症数量，即退出领军与在历史上对照相比明显降低。 其当中一个分析者，Robert Wechsler博士评价知道该试验的结果背书人口为129人乙酰的新考虑到。“试验分析的结果对这一病症人群提供者了重要见解及对人口为129人乙酰也就是说疗法响应的一种解释。”他知道。分析结果于今年12同年在林肯出席的美国高血压学会年会上公开发表。 在欧洲，人口为129人乙酰同样作为一种辅助病人抗生素主要用途高血压病症。然而，一项非劣效单药病人分析正在透过当中，用来背书也许向欧洲制剂管理处（EMA）递交的单药病人上市申请。主要的试验结果预计在2014年底会给予。

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编者： fuchengyi